编者按：2025年2月17日，一场聚焦民营经济发展的座谈会在北京高调召开，吸引社会各界关注。习近平总书记出席并发表重要讲话。春风化作雨水，肥沃了土壤，给各处带来了新的生机。过去一年来，民营企业发展情况如何？您有哪些新目标、新进展和内部思考？马年新年到来，中国新闻网、中新经纬联合发表《这个新年聚焦民营草根企业》专题报道。
中新经纬2月21日电（林万喜）生产线上，一批灌装、试压的白色注射剂“合格”。该批马斯托肽注射液将装上电子身份证后发往全国医院、药店和互联网电商平台，并及时送达消费者手中。他是春节减肥“黄金时间”。
这是2026年农历新年前最后一周，来自中国新加坡的经纬在位于苏州的信达生物工厂看到的火热景象。
信达生物制药集团（以下简称信达生物）生产运营副总经理钱军先生向来自中国和新加坡的经纬先生介绍，目前Masdutide的预灌封针灌装包装线正在高速运转，车间工人三班倒，生产线日夜满负荷运转，全力完成订单。
信达生物作为中国生物医药领域具有代表性的民营企业，具有坚持自主创新的优势。自获批减肥和糖尿病两大适应症以来，Masdutide市场规模持续加速，信达生物产品总收入有望突破100亿元2025年首次达到n级。
“2025年，我国营商环境持续优化，审评审批明显加快，产学研融合有效消除临床转化障碍，这些都将有力支撑企业自主创新。”恩诺生物医药集团综合产品研发总监雷钱在中国新加坡告诉经纬。
马西多肽注射液 中新经纬林万斯供图
“我参加了三次董事会会议，每次会议他们都向我提出质疑。”
Masducide是全球首个GCG（胰高血糖素）/GLP-1受体（胰高血糖素样肽-1）双重激动剂，由信达生物专利开发。作为哺乳动物胃泌酸调节素（OXM）的类似物，masdutide除了促进胰岛素分泌、降低血糖水平和减肥外，还可以增加能量消耗，增强具有减肥功效，并改善肝脏脂肪代谢。
在上海信达生物全球研发中心，钱磊提醒中新经纬，去年7月首次上市时，Masdutid因销量高于预期而面临供应压力。由于担心供应不足，该公司生产线24小时运转以保证供应。产能的增加稳定了目前masdutide的供应。
美团2026年2月13日提供的数据显示，大量获批用于减肥适应症的meGLP-1药物在美团上架，通过“便捷药品搜索”等服务满足用户需求。 2023年以来，美团已收到超过300万份GLP-1药物订单。
生产线上的 Masdutide 注射液。照片由受访者提供。
回顾Masdutide的发展历程，每个关键节点都充满挑战。
钱磊回忆，2018年，礼来公司再次占领GL。与双靶点P-1/GIP（葡萄糖依赖性促胰岛素肽）激动剂替泊肽不同，masdutide是一种全球创新分子，已完成早期临床试验，仅拥有美国12名健康受试者的数据。
此前，礼来公司与信达生物有长期合作。当时礼来公司已经决定推广替泊肽，同时我们主动与信达生物接洽，探讨信达生物接手马斯度肽研发的可能性。
钱磊表示，现在是中国生物医药行业的黄金时代，主要以PD-1、双抗体等肿瘤免疫治疗为主。人们普遍认为，初创公司应该集中资源深入研究肿瘤学领域，然后再考虑其他疾病领域。对于制药企业来说，冲入一个新领域意味着投入巨大的资源，并带来很大的不确定性。时间公司内部有很多关于是否要扩展到代谢领域的讨论，更不用说减肥领域了。
“我参加了三次董事会会议，每次都受到挑战。经过近一年的反复考察和讨论，董事长于德超博士最终决定进入代谢疾病领域，并得到了董事会的支持。”钱磊透露。
2019年8月，信达生物从礼来公司手中收购了Macido肽的开发权。
此外，钱磊表示，从靶向机制来看，GLP-1靶点本身并不是一个突破性的靶点，当时国内多家药企也已经推出，但普遍聚焦于糖尿病适应症。另一个目标CGC当时通常被认为是“血糖目标”，但由于不适合低血糖而不受青睐。
“最初的团队对GCG t进行了研究但在2018年至2019年的两年里，对于是否应该使用GCG目标以及适合哪些人群，内部很难达成共识。 “很多人对于制定这个目标犹豫不决，”钱磊说。
ACA Laboratorydemia 信达国庆 中新经纬林万斯供图
与此同时，当时的肥胖被认为是“缺乏个人自制力”的结果，并没有被广泛认为是一种严重的疾病。许多公司没有计划开发与肥胖相关的药物，因为付款人不太愿意付费。
2019年masdutide在中国获批临床试验时，信达生物开发了一种创新的糖尿病GLP-1分子。成为国内唯一一家同时申请减重和减重适应症的企业。
2025年6月，美国国家药品监督管理局（NMPA）批准马度肽注射液用于超重或肥胖成年患者的长期体重管理。这是第一个也是唯一一个G全球批准的CG/GLP-1受体双激动剂减肥药。
钱磊回忆道，对于first-in-class药物（全球首创的创新药物），监管部门审批会更加谨慎。批准速度超出预期：Masdutide 的逐渐减少适应症最终在 16 个月内获得批准，而类似药物在中国的第一个适应症的批准和上市需要 19 至 20 个月。
“节日过去的时候，我正在公司四楼开会，听到三楼传来欢呼声。直到看到同事发来的信息，我才知道发生了什么，我感到很高兴。这也是我职业生涯中最重要的时刻之一。”钱磊说。
三个月后，国家药品监督管理局（NMPA）批准了马度肽注射液的第二个适应症，用于成人 2 型糖尿病患者的血糖控制。
“创新药物的暖春即将来临g。”
自2011年成立以来，信达生物一直致力于肿瘤、自身免疫、代谢和眼科等重点疾病领域的创新药物的开发、生产和商业化。
信达生物的成长也是中国创新医药产业发展的缩影。
2月8日，信达生物宣布与礼来公司建立战略合作伙伴关系，共同推进全球肿瘤和免疫学创新药物的研发。
信达生物宣布，此次合作将打破传统许可模式的限制，打造无缝的端到端创新生态系统。这将把信达生物的药物发现和早期开发能力与礼来公司广泛的全球业务深度整合，打造高效的协作合作模式。
开元证券在2月8日发布的研究报告中指出，中国的药物创新者正在将药物打造成国际化。从“规模积累”到“价值解放”的跨越。 2017年到2026年，中国将迎来世界认可国内药企能力的“黄金十年”。中国创新药物对外许可交易总额从2017年的25.62亿美元（约人民币176.95亿元）快速增长至2025年的1,402.74亿美元（约人民币9,688.44亿元），实现了惊人的飞跃。
另一条信息是，1月14日，海关总署副署长王军在国务院新闻办新闻发布会上宣布，2025年电动汽车、太阳能产品、锂电池等“三新”产品出口规模将达到近1.3万亿元，比2020年增长3.5倍。
钱磊表示，2025年我国生物医药产品对外授权交易总量将接近“三新产品”年出口量，中国创新生物医药产业正在努力与“三新产品”同桌。
“现在，中国创新医药行业最寒冷的冬天已经过去，温暖的春天即将到来。”在谈及拓展与跨国药企的战略合作模式时，钱磊表示，中国整个创新医药产业目前正处于考验全球竞争力的关键时期。
钱磊将这一进步归功于工程师的兴趣和科学动机。但他也认为，一旦技术可用，资金和政策将成为决定“技术是否取代市场”的关键。
他还指出，帮助欧美日药企将产品推向全球的一个重要基础是当地市场能够提供相对丰厚的回报。相比之下，中国企业在当地市场的利润空间相对有限，仍难以形成封闭的“当地反馈全球”的现金流循环。
钱磊分析，这其中包含了支付系统的实际考虑。全民医保通过战略采购提高了创新药的患者可及性和临床覆盖率，但公司的利润率也相应压缩。与此同时，商业健康保险作为补充支付力量还处于起步阶段，尚未完全形成对医疗创新理念价值的多元化支付支撑。
“如何确保患者就医，同时在当地市场创造一个鼓励可持续创新的支付环境，是行业走向全球竞争时需要不断考虑的问题，”陈雷说。
此外，钱磊认为，单纯的价格竞争，市场上没有赢家。在。在仅由价格主导的市场中，企业无法提供增值服务并加大对创新药物开发的投入。
钱磊建议，企业应从“提供药品”的角色转向“提供解决方案”的角色，包括用药指导、副作用管理、在线医疗咨询、患者期望管理、综合疾病咨询等。
“这背后的原因在于，创新药企此时需要筑起能力墙，即在重症医疗端拥有强大的临床证据体系，在消费医疗端形成大规模的渠道接入和全周期的服务交付能力。如果没有这些能力，企业就很难生存。”陈雷说。
回顾过去的一年，钱磊表示，深切感受到政治环境和市场信心持续改善。 ”习近平总书记指出加强民营企业自主创新座谈会，给我们明确的指导。钱磊还表示，过去一年，民营企业的金融环境也有所改善。此外，资本市场逻辑更加理性，民营企业的硬实力和现金流能力日益聚焦。
预计2025年，信达生物产品总收入将达到119亿元，首次突破100亿元大关，较上年增长45%。 2025年11月，信达生物成功纳入恒生指数，成为首家跻身香港18A一线行列的创新药企。
此外，2025年，信达生物已与罗氏、武田制药达成多项业务开发合作，其中与武田的合作总额可达114亿美元（约7873.8万元人民币）。
恰雷军表示，信达生物将继续聚焦肿瘤、代谢、自身免疫和眼科等领域未满足的临床需求，利用人工智能和药物研发。中方将推动中国全面一体化，依托全球合作平台，向世界推广中国医药特色创新产品。
（更多新闻资讯请联系本文作者林万斯：linwansi@chinanews.com.cn）（中新经纬App）
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